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喜訊!艾德生物ROS1試劑盒臺灣獲批!
近日,艾德生物自主研發的人類ROS1基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得中國臺灣地區衛生行政部門頒發的醫療器械許可證,為臺灣非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床治療提供科學依據。
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艾德生物重磅NGS產品(維惠健?)獲批上市
艾德生物與Illumina戰略合作、自主創新的NGS產品(維惠健?),通過藥監局創新醫療器械特別審批程序,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個伴隨診斷,10個基因,覆蓋了肺癌、結直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點。
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艾德生物2018年國際經銷商年會在滬成功舉辦
11月8日,來自德國、日本、瑞士、法國、意大利、俄羅斯等20個國家的50多位艾德生物經銷商代表齊聚上海,參加一年一度的艾德生物國際經銷商年會。艾德生物和各國經銷商一起,回顧2018,分享成功經驗,交流和探討國際市場機遇,規劃2019。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品上市發布會隆重舉行
NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品(艾惠健?多基因檢測產品)上市發布會在北京隆重舉行,大會主席Tony Mok教授和梁智勇教授對會議的召開表示祝賀,并對艾德生物為臨床提供了簡便、快捷、準確的多基因檢測產品給與了極高的評價…
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C位出道!中國精準醫療領域標桿企業艾德生物亮相朝聞天下!
中央新聞媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的廣泛認可與高度贊許。作為以創新研發為驅動的本土企業,短短十年,艾德生物自主研發出20余種腫瘤精準醫療分子診斷產品,填補了國內空白。創新產品ROS1獲得日本、韓國藥監部門批準并進入…
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國際市場再下一城:艾德ROS1試劑盒在韓國獲批伴隨診斷試劑
韓國食品藥品安全部(MFDS)批準了靶向藥物克唑替尼的伴隨診斷試劑:來自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合檢測試劑盒,用于臨床檢測非小細胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合狀態,篩選適合應用克唑替尼治療的患者。這是艾德生物產品在海外獲批的第二個…
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肺癌一線檢測新產品——艾德生物肺癌多基因聯合檢測產品“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因聯合檢測試劑盒(商品名:艾惠?。┗窆乙┢芳嘍焦芾砭?CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅動基因,將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產品中,是基于PCR技術平臺的多基因聯合檢測…
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中國腫瘤界再傳捷報!
今日,中國腫瘤界再傳捷報!廣東省人民醫院吳一龍教授等肺癌權威專家領銜的克唑替尼大型Ⅱ期臨床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式發表!
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攜手世界 聚力未來 共繪新篇——記艾德生物2017年國際銷商年會
近日,艾德生物經銷商年會歐洲場和廈門場分別在德國杜塞爾多夫和中國廈門隆重舉行,來自世界不同國家的經銷商代表齊聚一堂,共同回顧了2017年艾德生物在國際市場的發展狀況,明確了2018年市場營銷的目標和發展方向,并在會上進行了經驗分享。
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艾德生物攜重磅創新產品亮相第18屆世界肺癌大會,獲得廣泛關注
艾德生物作為國內外腫瘤精準醫學領軍企業,攜新創的Super-ARMS?血液檢測技術, EGFR/ALK/ROS1聯合檢測試劑盒,以及剛剛在日本獲批克唑替尼伴隨診斷試劑的ROS1檢測試劑盒亮相展會,獲得參會者的極大關注。與此同時,艾德生物ROS1檢測的中國研究數據也被選入大會推薦研究,艾德生物執行副總經理朱冠山博士受邀在大會海報專欄中對該數據進行匯報,眾多國內外專家學者仔細閱讀報告,踴躍提問并給予了極高的評價,獲得國際同行的廣泛認可。
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CSCO分子標志物與個體化診療論壇: 艾德生物朱冠山博士應邀發表主題演講
今天上午(9月28日)舉辦的分子標志物與個體化診療論壇2,邀請了國內權威專家就近年來臨床診斷的快速發展及應用、基于新技術或新生物材料的預測預后等分子標志物的應用現狀或前沿研究進行了交流和討論。其中南京軍區南京總醫院宋勇教授、廣東省人民醫院廖寧教授、哈爾濱市第一醫院邱林教授、中山大學腫瘤醫院陳功教授分別從肺癌、乳腺癌、白血病及消化道腫瘤的角度分享了不同癌種中分子標志物的應用及進展;復旦大學附屬中山醫院王向東教授、解放軍軍事醫學科學院附屬醫院劉毅教授則分別從臨床生物信息學和CTC循環標志物的角度暢談了分子標
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艾德生物股份登陸創業板,著力腫瘤靶向用藥分子診斷市場,啟明創投等支持
8月2日,廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司正式登陸創業板,成為腫瘤精準醫療伴隨診斷領域中標志性的上市企業。
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艾德生物參加2017歐洲肺癌大會ELCC 2017
?2017年ELCC大會于5月5日在瑞士日內瓦如期召開。血液檢測和免疫治療作為現今熱門的癌癥話題,在會上被各位專家學者反復提及,并列入今年的大會主題。 在本次ELCC大會上,作為中國精準醫療領域的先行者,艾德生物參展技術和產品獲得廣泛關注。艾德生物自主研發的Super-ARMS?技術吸引了眾多專家的目光,該技術專門針對血液檢測需求研發,具有國際先進的靈敏度和便捷性,主要檢測位點的靈敏度可達到0.2%。同時艾德生物自主研發的ROS1伴隨診斷試劑盒也獲得眾多專家的高度評價,該試劑盒已經在日本
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中國企業引領全球腫瘤精準靶向治療伴隨診斷:ROS1靶向藥物伴隨診斷試劑在日本獲批
2017年1月31日,日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)批準了ROS1靶向抑制劑克唑替尼(crizontinib)的伴隨診斷試劑:來自中國廈門艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合檢測試劑盒,用于臨床檢測非小細胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合狀態,篩選適合應用克唑替尼治療的患者。這是腫瘤精準醫療領域的又一里程碑性事件。
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創新、專注、品質,艾德生物從中國邁向全球——記艾德生物2016年國際經銷商年會
? ? ?11月29日,廈門暖陽如春,來自海內外的30余名嘉賓、經銷商、國際合作伙伴代表齊聚艾德生物總部,分享總結2016,規劃暢想2017。
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克唑替尼東亞人群ROS1陽性NSCLC II期研究獲得振奮人心的臨床結果
日前,CSCO理事長吳一龍教授在廈門舉行的CSCO全體大會上,報告了輝瑞靶向藥物克唑替尼在東亞人群ROS1陽性非小細胞肺癌臨床療效研究(本次臨床患者的篩選采用我司已獲CFDA批準上市的ROS1基因融合檢測試劑盒),獲得振奮人心的臨床結果。以下轉載丁香園《腫瘤時間》關于吳一龍教授報告的簡報。
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艾德生物PCR技術再顯華章,助力Xalkori國際臨床研究取得巨大成功
在今年的ASCO會議上,精準靶向治療火熱依舊,肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向藥物臨床研究再續成功篇章。伴隨診斷技術作為臨床研究成功的關鍵因素,獲得與會專家的廣泛關注與討論。其中,艾德生物基于PCR技術開發的ROS1融合基因檢測試劑盒作為伴隨診斷助力靶向藥物克唑替尼(Xalkori,Pfizer)用于一線治療ROS1融合基因陽性病人的亞太臨床研究取得巨大成功,成為與會專家討論的熱點。艾德生物ROS1融合基因PCR法檢測試劑盒成為成功支持腫瘤靶向藥物大型國際臨床研究的伴隨診斷試劑。
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當艾德生物NGS檢測遇上胚系突變…
廈門艾德醫學檢驗所參與了本次高通量測序室間評估活動,憑借嚴謹的實驗室規范,嚴格的流程控制和質量監督,在體細胞突變和胚系突變檢測中均獲得了優異的成績,滿分通過了胚系突變室間質評,表明廈門艾德醫學檢驗所的腫瘤診斷與治療高通量測序技術平臺處于行業一流水平。
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肺癌精準醫學前瞻——專家觀點薈萃
2016年3月12日,中國肺癌領域的臨床學術領導者們云集泉城濟南,繼廣州高峰論壇后,又一次將肺癌精準醫學的熱點討論推向了高潮。本次肺癌精準醫學峰會由跨國藥企Astrazeneca組織,數十位頂尖專家就各自的學術專長暢所欲言,為與會者奉獻了一場肺癌診療前沿的學術饕餮盛宴!
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ADx? EGFR/ALK/ROS1聯合檢測試劑盒喜獲CFDA批準上市
??在這喜迎新春之際,艾德生物再傳佳音!我們自主研發的EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準上市(國械注準20163400037),真正為NSCLC臨床精準診療實現EGFR/ALK/ROS1三基因同步檢測!
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精準醫療,精準檢測:NSCLC分子檢測臨床應用進展
在艾德生物組織的《NSCLC分子檢測臨床應用進展》專場衛星會中,吳一龍教授與梁智勇教授擔任會議主持,吳一龍教授向與會同行介紹了精準醫學計劃和登月計劃,提出登月計劃是精準醫學計劃的細化和實踐,而基因檢測是關鍵,CSCO協會高度注重精準檢測。在精準醫療的背景下,本場衛星會的召開意義重大,將帶領與會同行了解檢測的標準化現狀、臨床應用現狀,展望基因檢測的未來發展方向。
行業動態
【CSCO精彩再現】艾德系統檢測方案,助力腫瘤精細管理
2016年9月23日,艾德生物在非小細胞肺癌及結直腸癌領域分別舉辦了兩場專場衛星會,邀請領域內臨床及病理權威專家共聚一堂,分享新近研究進展、多學科交流碰撞、引發學術思考,為與會者帶來一場學術盛宴!
行業動態
OxOnc公布克唑替尼臨床結果——開啟伴隨診斷新時代
近日,OxOnc在ASCO大會上對外公布克唑替尼(Crizotinib,輝瑞)一項重要臨床研究(OO-1201)結果,OO-1201是一項針對東亞人群(中國、日本、韓國)的Ⅱ期臨床研究,共入組127名ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今為止規模較大的ROS1陽性NSCLC臨床研究。臨床數據顯示,在東亞人群中,克唑替尼對ROS1陽性非小細胞肺癌患者的客觀緩解率(ORR)高達69%,達到了臨床試驗的主要目標,結果喜人。
行業動態
傾聽肺癌臨床新訴求:EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步檢測(技術篇)
目前應用于腫瘤基因分型檢測的技術眾多,包括實時熒光定量PCR(qPCR)、測序、數字PCR(ddPCR)、基因芯片、熒光原位雜交(FISH)等。而可用于EAR基因同步檢測的高通量檢測技術主要有測序、基因芯片、qPCR等。
行業動態
克唑替尼ROS1適應癥獲批——開啟EAR同步檢測新時代
??2016年3月11日,克唑替尼(Crizotinib,輝瑞)獲得FDA批準用于治療ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌,成為目前為止同時獲得ALK和ROS1兩個NSCLC治療性靶點適應癥的靶向藥物。
行業動態
傾聽肺癌臨床新訴求: EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步檢測
??肺癌是全球常見的惡性腫瘤,死亡率居惡性腫瘤前列,其中約85%為非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)。由于人口老齡化的加劇、環境的惡化等因素,我國肺癌發病率呈現逐年上升趨勢,年平均增長1.63%。預計到2025年,我國每年肺癌新發病例將超過100萬。
行業動態
人類10基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

人類10基因突變聯合檢測試劑盒(維惠健™)用于定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因變異。

其中,

※ EGFR 19del、L858R突變用于吉非替尼片的伴隨診斷檢測;

※ EGFR T790M突變用于甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測;

※ ALK基因重排(融合)和ROS1基因重排(融合)用于克唑替尼膠囊的伴隨診斷檢測;

※ KRAS基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測。

艾德生物自主核心專利ddCapture®技術,可將PCR擴增以及FFPE樣本引起的堿基錯誤率大幅降低至百萬分之一,同時提高模板回收率和捕獲特異性,從而實現組織樣本檢測靈敏度1%。

產品
人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)

人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒以NSCLC樣本DNA和RNA為檢測對象,通過ADx-ARMS®技術對樣本DNA中EGFR基因突變進行檢測,通過RT-PCR方法對樣本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合進行檢測,對NSCLC中存在的多種EGFR基因突變、ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測,從而輔助臨床更全面選擇出可受益于EGFR TKI藥物或賽可瑞的NSCLC患者。建議NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

產品
人類ROS1基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)

人類ROS1基因融合檢測試劑盒采用RT-PCR技術,以NSCLC樣本RNA為檢測對象,對NSCLC中存在的多種ROS1基因融合類型進行檢測,從而輔助臨床選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。適用于NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

靈敏度:25拷貝/μL
規格:12測試/盒

產品
人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)

人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒采用RT-PCR技術,以NSCLC樣本RNA為檢測對象,對NSCLC中存在的多種ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測,從而輔助臨床更全面選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。適用于NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

產品
Detection of lung adenocarcinoma with ROSI rearrangement by IHC,FISH,and RT-PCR and analysis of its clinicopathologic features
Bing cao, Ping Wei, Zebing liu, et al.
指南共識
非小細胞肺癌組織中ALK、ROS1和RET融合基因的表達及其臨床意義
鐘山,張海萍,白冬雨等
指南共識
Detection of ROS1 Gene Rearrangement in Lung Adenocarcinoma_ Comparison of IHC, FISH and Real-Time RT-PCR
Ling Shan, Fang Lian, Lei Guo, et al.
指南共識
ROS1 fusions in Chinese patients with non-small-cell lung cancer
W. Cai, X. Li , C. Su, et al.
指南共識
中國間變性淋巴瘤激酶陽性、ROS1陽性非小細胞肺癌診療指南(2018)
中國臨床腫瘤學會腫瘤標志物專家委員會代表
指南共識
ROS1陽性非小細胞肺癌診斷病理專家共識(2018)
中國抗癌協會病理專業委員會肺癌學組
指南共識
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喜訊!艾德生物ROS1試劑盒臺灣獲批!
近日,艾德生物自主研發的人類ROS1基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得中國臺灣地區衛生行政部門頒發的醫療器械許可證,為臺灣非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床治療提供科學依據。
資訊
艾德生物重磅NGS產品(維惠健?)獲批上市
艾德生物與Illumina戰略合作、自主創新的NGS產品(維惠健?),通過藥監局創新醫療器械特別審批程序,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個伴隨診斷,10個基因,覆蓋了肺癌、結直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點。
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艾德生物2018年國際經銷商年會在滬成功舉辦
11月8日,來自德國、日本、瑞士、法國、意大利、俄羅斯等20個國家的50多位艾德生物經銷商代表齊聚上海,參加一年一度的艾德生物國際經銷商年會。艾德生物和各國經銷商一起,回顧2018,分享成功經驗,交流和探討國際市場機遇,規劃2019。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品上市發布會隆重舉行
NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產品(艾惠健?多基因檢測產品)上市發布會在北京隆重舉行,大會主席Tony Mok教授和梁智勇教授對會議的召開表示祝賀,并對艾德生物為臨床提供了簡便、快捷、準確的多基因檢測產品給與了極高的評價…
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C位出道!中國精準醫療領域標桿企業艾德生物亮相朝聞天下!
中央新聞媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的廣泛認可與高度贊許。作為以創新研發為驅動的本土企業,短短十年,艾德生物自主研發出20余種腫瘤精準醫療分子診斷產品,填補了國內空白。創新產品ROS1獲得日本、韓國藥監部門批準并進入…
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國際市場再下一城:艾德ROS1試劑盒在韓國獲批伴隨診斷試劑
韓國食品藥品安全部(MFDS)批準了靶向藥物克唑替尼的伴隨診斷試劑:來自艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合檢測試劑盒,用于臨床檢測非小細胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合狀態,篩選適合應用克唑替尼治療的患者。這是艾德生物產品在海外獲批的第二個…
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肺癌一線檢測新產品——艾德生物肺癌多基因聯合檢測產品“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因聯合檢測試劑盒(商品名:艾惠?。┗窆乙┢芳嘍焦芾砭?CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅動基因,將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產品中,是基于PCR技術平臺的多基因聯合檢測…
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中國腫瘤界再傳捷報!
今日,中國腫瘤界再傳捷報!廣東省人民醫院吳一龍教授等肺癌權威專家領銜的克唑替尼大型Ⅱ期臨床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式發表!
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攜手世界 聚力未來 共繪新篇——記艾德生物2017年國際銷商年會
近日,艾德生物經銷商年會歐洲場和廈門場分別在德國杜塞爾多夫和中國廈門隆重舉行,來自世界不同國家的經銷商代表齊聚一堂,共同回顧了2017年艾德生物在國際市場的發展狀況,明確了2018年市場營銷的目標和發展方向,并在會上進行了經驗分享。
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艾德生物攜重磅創新產品亮相第18屆世界肺癌大會,獲得廣泛關注
艾德生物作為國內外腫瘤精準醫學領軍企業,攜新創的Super-ARMS?血液檢測技術, EGFR/ALK/ROS1聯合檢測試劑盒,以及剛剛在日本獲批克唑替尼伴隨診斷試劑的ROS1檢測試劑盒亮相展會,獲得參會者的極大關注。與此同時,艾德生物ROS1檢測的中國研究數據也被選入大會推薦研究,艾德生物執行副總經理朱冠山博士受邀在大會海報專欄中對該數據進行匯報,眾多國內外專家學者仔細閱讀報告,踴躍提問并給予了極高的評價,獲得國際同行的廣泛認可。
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CSCO分子標志物與個體化診療論壇: 艾德生物朱冠山博士應邀發表主題演講
今天上午(9月28日)舉辦的分子標志物與個體化診療論壇2,邀請了國內權威專家就近年來臨床診斷的快速發展及應用、基于新技術或新生物材料的預測預后等分子標志物的應用現狀或前沿研究進行了交流和討論。其中南京軍區南京總醫院宋勇教授、廣東省人民醫院廖寧教授、哈爾濱市第一醫院邱林教授、中山大學腫瘤醫院陳功教授分別從肺癌、乳腺癌、白血病及消化道腫瘤的角度分享了不同癌種中分子標志物的應用及進展;復旦大學附屬中山醫院王向東教授、解放軍軍事醫學科學院附屬醫院劉毅教授則分別從臨床生物信息學和CTC循環標志物的角度暢談了分子標
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艾德生物股份登陸創業板,著力腫瘤靶向用藥分子診斷市場,啟明創投等支持
8月2日,廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司正式登陸創業板,成為腫瘤精準醫療伴隨診斷領域中標志性的上市企業。
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艾德生物參加2017歐洲肺癌大會ELCC 2017
?2017年ELCC大會于5月5日在瑞士日內瓦如期召開。血液檢測和免疫治療作為現今熱門的癌癥話題,在會上被各位專家學者反復提及,并列入今年的大會主題。 在本次ELCC大會上,作為中國精準醫療領域的先行者,艾德生物參展技術和產品獲得廣泛關注。艾德生物自主研發的Super-ARMS?技術吸引了眾多專家的目光,該技術專門針對血液檢測需求研發,具有國際先進的靈敏度和便捷性,主要檢測位點的靈敏度可達到0.2%。同時艾德生物自主研發的ROS1伴隨診斷試劑盒也獲得眾多專家的高度評價,該試劑盒已經在日本
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中國企業引領全球腫瘤精準靶向治療伴隨診斷:ROS1靶向藥物伴隨診斷試劑在日本獲批
2017年1月31日,日本藥品和醫療器械管理局(PMDA)批準了ROS1靶向抑制劑克唑替尼(crizontinib)的伴隨診斷試劑:來自中國廈門艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合檢測試劑盒,用于臨床檢測非小細胞肺癌(NSCLC)的ROS1基因融合狀態,篩選適合應用克唑替尼治療的患者。這是腫瘤精準醫療領域的又一里程碑性事件。
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創新、專注、品質,艾德生物從中國邁向全球——記艾德生物2016年國際經銷商年會
? ? ?11月29日,廈門暖陽如春,來自海內外的30余名嘉賓、經銷商、國際合作伙伴代表齊聚艾德生物總部,分享總結2016,規劃暢想2017。
資訊
克唑替尼東亞人群ROS1陽性NSCLC II期研究獲得振奮人心的臨床結果
日前,CSCO理事長吳一龍教授在廈門舉行的CSCO全體大會上,報告了輝瑞靶向藥物克唑替尼在東亞人群ROS1陽性非小細胞肺癌臨床療效研究(本次臨床患者的篩選采用我司已獲CFDA批準上市的ROS1基因融合檢測試劑盒),獲得振奮人心的臨床結果。以下轉載丁香園《腫瘤時間》關于吳一龍教授報告的簡報。
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艾德生物PCR技術再顯華章,助力Xalkori國際臨床研究取得巨大成功
在今年的ASCO會議上,精準靶向治療火熱依舊,肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向藥物臨床研究再續成功篇章。伴隨診斷技術作為臨床研究成功的關鍵因素,獲得與會專家的廣泛關注與討論。其中,艾德生物基于PCR技術開發的ROS1融合基因檢測試劑盒作為伴隨診斷助力靶向藥物克唑替尼(Xalkori,Pfizer)用于一線治療ROS1融合基因陽性病人的亞太臨床研究取得巨大成功,成為與會專家討論的熱點。艾德生物ROS1融合基因PCR法檢測試劑盒成為成功支持腫瘤靶向藥物大型國際臨床研究的伴隨診斷試劑。
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當艾德生物NGS檢測遇上胚系突變…
廈門艾德醫學檢驗所參與了本次高通量測序室間評估活動,憑借嚴謹的實驗室規范,嚴格的流程控制和質量監督,在體細胞突變和胚系突變檢測中均獲得了優異的成績,滿分通過了胚系突變室間質評,表明廈門艾德醫學檢驗所的腫瘤診斷與治療高通量測序技術平臺處于行業一流水平。
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肺癌精準醫學前瞻——專家觀點薈萃
2016年3月12日,中國肺癌領域的臨床學術領導者們云集泉城濟南,繼廣州高峰論壇后,又一次將肺癌精準醫學的熱點討論推向了高潮。本次肺癌精準醫學峰會由跨國藥企Astrazeneca組織,數十位頂尖專家就各自的學術專長暢所欲言,為與會者奉獻了一場肺癌診療前沿的學術饕餮盛宴!
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ADx? EGFR/ALK/ROS1聯合檢測試劑盒喜獲CFDA批準上市
??在這喜迎新春之際,艾德生物再傳佳音!我們自主研發的EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準上市(國械注準20163400037),真正為NSCLC臨床精準診療實現EGFR/ALK/ROS1三基因同步檢測!
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人類10基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

人類10基因突變聯合檢測試劑盒(維惠健™)用于定性檢測非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因變異。

其中,

※ EGFR 19del、L858R突變用于吉非替尼片的伴隨診斷檢測;

※ EGFR T790M突變用于甲磺酸奧希替尼片的伴隨診斷檢測;

※ ALK基因重排(融合)和ROS1基因重排(融合)用于克唑替尼膠囊的伴隨診斷檢測;

※ KRAS基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測。

艾德生物自主核心專利ddCapture®技術,可將PCR擴增以及FFPE樣本引起的堿基錯誤率大幅降低至百萬分之一,同時提高模板回收率和捕獲特異性,從而實現組織樣本檢測靈敏度1%。

產品
人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)

人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒以NSCLC樣本DNA和RNA為檢測對象,通過ADx-ARMS®技術對樣本DNA中EGFR基因突變進行檢測,通過RT-PCR方法對樣本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合進行檢測,對NSCLC中存在的多種EGFR基因突變、ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測,從而輔助臨床更全面選擇出可受益于EGFR TKI藥物或賽可瑞的NSCLC患者。建議NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

產品
人類ROS1基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)

人類ROS1基因融合檢測試劑盒采用RT-PCR技術,以NSCLC樣本RNA為檢測對象,對NSCLC中存在的多種ROS1基因融合類型進行檢測,從而輔助臨床選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。適用于NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

靈敏度:25拷貝/μL
規格:12測試/盒

產品
人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)

人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒采用RT-PCR技術,以NSCLC樣本RNA為檢測對象,對NSCLC中存在的多種ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測,從而輔助臨床更全面選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。適用于NSCLC患者在進入靶向治療之前使用,為腫瘤患者個體用藥提供科學依據。

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精準醫療,精準檢測:NSCLC分子檢測臨床應用進展
在艾德生物組織的《NSCLC分子檢測臨床應用進展》專場衛星會中,吳一龍教授與梁智勇教授擔任會議主持,吳一龍教授向與會同行介紹了精準醫學計劃和登月計劃,提出登月計劃是精準醫學計劃的細化和實踐,而基因檢測是關鍵,CSCO協會高度注重精準檢測。在精準醫療的背景下,本場衛星會的召開意義重大,將帶領與會同行了解檢測的標準化現狀、臨床應用現狀,展望基因檢測的未來發展方向。
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【CSCO精彩再現】艾德系統檢測方案,助力腫瘤精細管理
2016年9月23日,艾德生物在非小細胞肺癌及結直腸癌領域分別舉辦了兩場專場衛星會,邀請領域內臨床及病理權威專家共聚一堂,分享新近研究進展、多學科交流碰撞、引發學術思考,為與會者帶來一場學術盛宴!
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OxOnc公布克唑替尼臨床結果——開啟伴隨診斷新時代
近日,OxOnc在ASCO大會上對外公布克唑替尼(Crizotinib,輝瑞)一項重要臨床研究(OO-1201)結果,OO-1201是一項針對東亞人群(中國、日本、韓國)的Ⅱ期臨床研究,共入組127名ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今為止規模較大的ROS1陽性NSCLC臨床研究。臨床數據顯示,在東亞人群中,克唑替尼對ROS1陽性非小細胞肺癌患者的客觀緩解率(ORR)高達69%,達到了臨床試驗的主要目標,結果喜人。
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傾聽肺癌臨床新訴求:EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步檢測(技術篇)
目前應用于腫瘤基因分型檢測的技術眾多,包括實時熒光定量PCR(qPCR)、測序、數字PCR(ddPCR)、基因芯片、熒光原位雜交(FISH)等。而可用于EAR基因同步檢測的高通量檢測技術主要有測序、基因芯片、qPCR等。
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克唑替尼ROS1適應癥獲批——開啟EAR同步檢測新時代
??2016年3月11日,克唑替尼(Crizotinib,輝瑞)獲得FDA批準用于治療ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌,成為目前為止同時獲得ALK和ROS1兩個NSCLC治療性靶點適應癥的靶向藥物。
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傾聽肺癌臨床新訴求: EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步檢測
??肺癌是全球常見的惡性腫瘤,死亡率居惡性腫瘤前列,其中約85%為非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)。由于人口老齡化的加劇、環境的惡化等因素,我國肺癌發病率呈現逐年上升趨勢,年平均增長1.63%。預計到2025年,我國每年肺癌新發病例將超過100萬。
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